Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 16 октября 2014 года № 676
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Пентаглобин [Белки плазмы человека] | Перерегистрация | J06BA02 Иммуноглобулин (в/в введение) | Раствор для внутривенного введения По 10 мл, 50 мл, 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Биотест Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6160-13 | Имеется | РК-БП-5№012734 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Клабел® 250 (Кларитромицин) | Перерегистрация | J01FA09 Кларитромицин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные упаковки в пачке из картона. По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона. | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-6656-14 | Имеется | РК-ЛС-3№018468 | РЦ | 3 | 3 года |
| 3 | Галоперидол-Рихтер (Галоперидол) | Перерегистрация | N05AD01 Галоперидол | Раствор для инъекций, 5 мг/мл По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона. | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ
| АНД 42-7071-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014515 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 4 | Парлазин® (Цетиризин) | Перерегистрация | R06AE07 Цетиризин | Капли для приема внутрь 10мг/мл По 20 мл во флаконе стеклянном. По 1 флакону в пачке из картона. | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО, ВЕНГРИЯ | АНД 42-6486-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014619 | РЦ | 5 | 4 года |