Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 20 октября 2014 года № 694
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Кирин (Спектиномицин) | Перерегистрация | J01XX04 Спектиномицин | Порошок для приготовления суспензии для инъекций в комплекте с растворителем «Бактериостатическая вода для инъекций с бензиловым спиртом 9 мг/ мл», 2 г По 2 г порошка во флаконе. По 3,2 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. | Производитель - LABORATORIO ITAlIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Медокеми Лтд, КИПР Владелец регистрационного удостоверения - Медокеми Лтд, КИПР | АНД 42-6101-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012845 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 2 | Элевит® Пронаталь [Витамин А (ретинола пальмитат), Витамин В1 (тиамина гидрохлорид, в форме тиамина нитрата), Витамин в2 (рибофлавин), Витамин рр (никотинамид), Витамин в5 (кальция пантотенат), Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), Биотин, Витамин В9 (кислота фолиевая), Витамин в12 (цианокобаламин), Витамин С (в форме кальция аскорбата дигидрата), Витамин D3 (холекальциферол), Витамин е (d-альфа-токоферола ацетат), Кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата), Медь (в форме меди сульфата безводного), Железо (в виде железа фумарата), Магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата), Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата), Фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата), Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата)] | Перерегистрация | A11AA03 Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 10 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Роттендорф Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Роттендорф Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
| АНД 42-7022-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014291 | ОТС | 5 | 2 года |