Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 29 декабря 2010 года № 721
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения
Одноступенчатая венозная канюля DLP ®, угловые 90° / с изменяемым углом сгибания, размеры (Fr) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40
Состав и описание изделия
Данные канюли имеют полихлорвиниловый корпус с проволочной оплеткой, и тонкостенный прозрачный пулевидный наконечник с множеством отверстий. Их поставляют с в виде моделей с прямым наконечником, с наконечником изогнутым под прямым углом и с пластичным наконечником. Корпус канюли заканчивается местом соединения с диаметром 0,64 см (1/4 дюйма), 0,95 см (3/8 дюйма) или 1,27 см (1/2 дюйма). Общая длина данных канюль колеблется между 30,5 см (12 дюймов) и 40,6 см (16 дюймов) в зависимости от размера и конфигурации наконечника.
Показания к применению:
Для сбора венозной крови из правой стороны сердца через верхнюю и нижнюю полую вену одновременно во время операции в условиях искусственного кровообращения продолжительность до часов или менее.
Противопоказания
Известных противопоказаний в использовании этого устройства нет. Данное устройство не рассчитано на иное использование, чем-то указано выше.
Предупреждения
Размеры канюли должны быть выбраны для обеспечения адекватного венозного возврата для данного размера пациента.
Не зажимайте канюлю над армирующей пружиной.
Как только венозный дренаж установлен, не открывайте правое предсердие во избежание проникновения воздуха.
Меры предосторожности:
Данное изделие рассчитано только для кратковременного одноразового использования во время операций с использованием систем искусственного кровообращения.
Не используйте в течении длительного срока в таких процедурах как вертикулярная помощь.
Не используйте повторно.
Примечание
Врачи несут ответственность за правильное проведение хирургических процедур и применение хирургических техники. Описанная процедура приведена только в целях информирования. Каждый хирург должен оценивать применимость процедуры основываясь на своей собственной медицинской подготовке и опыте, типе хирургической процедуры и типе используемых систем.
Канюля пропускает при венозном дренаже до 4,5 литров крови в минуту при нормальных сифонных условиях (50 мм/ст).
Побочные эффекты