Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 31 октября 2014 года № 726
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Масло АБС [Солодки голой корни, Дуба обыкновенного кора, Эвкалипта прутовидного листья, Мяты перечной лист, Подорожника большого листья, Шалфея лекарственного листья, Черники обыкновенной плоды, Шиповника коричного плоды, Аира болотного корневище, Ореха грецкого плоды, Пармелии блуждающей слоевища, Тмина обыкновенного плоды, Софоры японской плоды, Череды трехраздельной трава, Кровохлебки лекарственной корневище и корни, Лапчатки прямостоячей корневище, Псоралеи костянковой плоды, Калины обыкновенной кора, Горьца птичьего (спорыш) трава, Мать-и-мачехи листья, Березы пушистой почки, Льна обыкновенного семена, Донника лекарственного трава, Чистотела большого трава, Амми большой плоды, Можжевельника обыкновенного плоды, Ольхи соплодия, Пастернака посевного плоды] | Перерегистрация | D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания | Экстракт масляный По 50 мл во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона. | Alatau Pharm ТОО, КАЗАХСТАН
| АНД 42-6264-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011242 | ОТС | 5 | 3 года |
| 2 | Дорипрекс® (Дорипенем) | Перерегистрация | J01DH04 Дорипенем | Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг Порошок во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ | АНД 42-6736-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013552 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Паклитаксел-ТЕВА (Паклитаксел) | Перерегистрация | L01CD01 Паклитаксел | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/5мл По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Pharmachemiе B.V., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Pharmachemiе B.V., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ | АНД 42-6860-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013728 | РЦ | 5 | 2 года |
| 4 | Паклитаксел-ТЕВА (Паклитаксел) | Перерегистрация | L01CD01 Паклитаксел | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/16,7 мл По 16,7 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Pharmachemiе B.V., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Pharmachemiе B.V., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ | АНД 42-6860-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013729 | РЦ | 5 | 2 года |