Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 3 ноября 2014 года № 732
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Пле-спа™ (Дротаверин) | Перерегистрация | A03AD02 Дротаверин | Раствор для инъекций 40 мг/2 мл По 2 мл в ампуле стеклянной. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. По 5 картонных пачек в коробке из картона. | Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ | АНД 42-6711-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013844 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Гидроксикарбамид медак (Гидроксикарбамид) | Перерегистрация | L01XX05 Гидроксикарбамид | Капсулы, 500 мг По 10 капсул в контурно ячейковой упаковке. По 10 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Хаупт Фарма Амарег ГмБХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Хаупт Фарма Амарег ГмБХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6727-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014327 | РЦ | 5 | 4 года |
| 3 | Ацекардол (Ацетилсалициловая кислота) | Перерегистрация | B01AC06 Ацетилсалициловая кислота | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона. | Синтез ОАО, РОССИЯ | АНД 42-6970-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014512 | ОТС | 5 | 3 года |
| 4 | Ацекардол (Ацетилсалициловая кислота) | Перерегистрация | B01AC06 Ацетилсалициловая кислота | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона. | Синтез ОАО, РОССИЯ | АНД 42-6970-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014513 | ОТС | 5 | 3 года |
| 5 | Лориста® (Лозартан) | Перерегистрация | C09CA01 Лозартан | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковок в пачке из картона. | КРКА, д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ | АНД 42-6867-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014731 | РЦ | 5 | 3 года |
| 6 | Диклофенак-АКОС (Диклофенак) | Перерегистрация | M02AA15 Диклофенак | Мазь 1% | Синтез ОАО, РОССИЯ | АНД 42-6967-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014965 | ОТС | 5 | 2 года |
| 7 | Келтикан® [Цитидин 5 монофосфат динатриевой соли, Уридина 5-динатрий фосфат,монофосфат и трифосфат/эквивалентно уридину/] | Перерегистрация | M09AX Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие | Капсулы По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. | Феррер Интернасьональ С.А., ИСПАНИЯ | АНД 42-6698-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015539 | РЦ | 5 | 2 года |