Приложение
к приказу Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической
деятельности МЗ РК по г. Алматы
от 1 октября 2012 года № 717
Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия
медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Тип изменения (Характер изменения) |
| 1 | РК-ИМН-5№008034 31.01.2011 | Нитиноловая система стентирования Cordis S.M.A.R.T. Control, размерами баллона, диаметр (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм и длиной 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 мм, стерильный, однократного применения.
Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды | Нитиноловая система стентирования Cordis S.M.A.R.T. Control, размерами баллона, диаметр (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм и длиной 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 мм, стерильный, однократного применения.
Производитель: Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика | Тип 1 Приложение 10 Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и(или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5) Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012 |
| 2 | РК-ИМН-5№008035 31.01.2011 | Катетер дилатационный Cordis Dura Star Rx PTCA, размерами баллона: диаметр (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4,0 мм, длиной (мм) 10, 15, 20, 25, 30, с полезной длиной катетера (см) 145, стерильный, однократного применения
Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды | Катетер дилатационный Cordis Dura Star Rx PTCA, размерами баллона: диаметр (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4,0 мм, длиной (мм) 10, 15, 20, 25, 30, с полезной длиной катетера (см) 145, стерильный, однократного применения
Производитель: Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика | Тип 1 Приложение 10 Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и(или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5) Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012 |