Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 14 ноября 2014 года № 768
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Роватинекс®
Торговое название
Роватинекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: α-пинен 24,8 мг, β-пинен 6,2 мг, камфен 15,0 мг,
борнеол 10,0 мг, анетол 4,0 мг, фенхон 4,0 мг, цинеол 3,0 мг,
вспомогательное вещество - масло оливковое,
состав оболочки капсулы: желатин, глицерин 85%, натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), желтый солнечный закат (Е 110), хинолиновый желтый 70% (Е 104).
Описание
Сферические, мягкие, желатиновые, кишечнорастворимые капсулы желтого цвета, содержащие зеленовато-желтый раствор с сильным ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нефроуролитиаза.
Код АТХ GO4BC
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терпены, присутствующие в препарате Роватинекс® являются жирорастворимыми и быстро всасываются.Терпены, такие как борнеол, существенно метаболизируются и выводятся с мочой, в основном, в виде глюкуронидов, которые увеличивают растворимость солей кальция (основные компоненты почечных и мочевых камней).
Фармакодинамика
Роватинекс® способствует дезинтеграции и устранению камней из почек и мочевыводящих путей. Ингибирующий эффект Роватинекса® на формирование почечных и мочевых камней был установлен в ряде исследований на животных. Роватинекс® оказывает спазмолитическое действие, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боль при почечных и мочеточниковых коликах. Роватинекс® усиливает почечный кровоток и уменьшает воспалительные явления.
Роватинекс® обладает антибактериальной активностью против ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Показания к применению
- для лечения мочекаменной болезни
Способ применения и дозы
Способ применения: внутрь.
Рекомендуемый режим дозирования:
Взрослые: по 1 капсуле от 3 до 4 раз в день за 30 минут до еды.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Побочные действия
Незначительное число больных отмечали легкий и преходящий дискомфорт в желудке. Очень редко отмечалась рвота. В двух случаях была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна).
Противопоказания