Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 21 июля 2011 года № 400
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Управляемые диагностические катетеры серии Ismus, стерильные, однократного применения, размерами 6F, 7F c соединительными кабелями
Состав и описание изделия:
Катетер Biosense Webster с управляемым кончиком с электродом предназначен для применения при электрофизиологическом картировании камер сердца. Катетер обладает высокой осевой устойчивостью с управляемым дистальным кончиком с комплектом платиновых электродов, которые могут быть использованы для стимуляции и регистрации электрических потенциалов сердца. Существует несколько типов кончиков. (Стандартные типы изгибов идентифицируются по цветной полоске на рукоятке рядом с проксимальным концом - см. каталог).
Ортогональный катетер с управляемым кончиком предназначен для применения при электрофизиологическом картировании сердца. Катетер обладает высокой осевой устойчивостью с управляемым дистальным кончиком, оснащенным комплектом платиновых электродов, которые могут быть использованы для стимуляции и регистрации электрических потенциалов сердца.
Катетер с управляемым кончиком, укрепленным внутренней оплеткой - это многоэлектродный катетер с изгибающимся кончиком, предназначенный для облегчения электрофизиологического картирования сердца. Катетер с управляемым кончиком, в который встроены платиновые электроды, обладает высокой осевой устойчивостью. Катетер разработан для облегчения получения стабильных локальных электрограмм за счет внутренней оплетки. Все электроды могут быть использованы для регистрации электрических потенциалов и стимуляции.
Катетеры с управляемым кончиком CRISTACATH и ISMUS CATH были разработаны для электрофизиологического картирования структур сердца. Катетеры с управляемым кончиком и встроенными десятью парами платиновых электродов, которые хорошо видны при рентгеноскопии, обладают высокой осевой устойчивостью. Катетеры с управляемым кончиком CRISTACATH и ISMUS CATH облегчают одновременное получение местных электрограмм за счет большего количества электродов и способности катетеров к управляемому сгибанию.
Катетеры с управляемым кончиком HALO XP и HALO были разработаны для электрофизиологического картирования сердца, в частности, кольца трехстворчатого клапана.
Катетеры с высокой осевой устойчивостью обладают управляемым кончиком в форме венца - halo, в который встроены десять пар платиновых электродов, которые хорошо видны при рентгеноскопии. Кончик катетера также содержит рентгеноконтрастный маркер в матрице электродов. Кончик катетера в форме венца - halo имеет предварительно сформированный изгиб, который можно расположить по предсердной поверхности трикуспидального кольца. Кончик катетера имеет нейлоновый протектор.