Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 15 июля 2014 года № 476
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Алво-Валс Н
Торговое название
Алво-Валс Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80/12.5 мг, 160/12.5 мг,
160/25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: валсартан 80 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг
валсартан 160 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг
валсартан 160 мг / гидрохлортиазид 25 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, магния карбонат 90, крахмал кукурузный, повидон (К-30), натрия стеарила фумарат, натрия лаурилсульфат, кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200),
состав оболочки:
80\12,5
Опадрай® OY-L-28900 ( лактозы моногидрат, гипромелоза, титана диоксид Е 171, макрогол 4000, железа оксид красный Е172)
160\12,5
Опадрай® OY-L-28900 ( лактозы моногидрат, гипромелоза, титана диоксид Е 171, макрогол 4000, железа оксид красный Е172, железа оксид коричневый Е172)
160\25мг
Опадрай® OY-L-28900 ( лактозы моногидрат, гипромелоза, титана диоксид Е 171, макрогол 4000, железа оксид желтый Е172, железа оксид коричневый Е 172)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, цилиндрической формы (для 80 мг/12.5 мг)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красноватого цвета, двояковыпуклые, цилиндрической формы (для 160 мг/12.5 мг)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, двояковыпуклые, цилиндрической формы (для 160 мг/25 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Валсартан в комбинации с диуретиками.
Код ATХ C09DA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Валсартан
Всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступности составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (t1/2a < 1 ч и t1/2b около 9 ч).
Кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечается. При приеме препарата один раз в день кумуляция незначительная.
Валсартан на 94-97% связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбуминами. Равновесный объем распределения низкий (около 17 л). По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/час), плазменный клиренс валсартана происходит относительно медленно (около 2 л/час). Выведение валсартана с калом составляет 83% (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 17%, преимущественно в неизмененном виде.