ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2: 1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам» (EN 1060-2:1996, MОD)»

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
 
ГОСТ 31515.2-2012
(EN 1060-2: 1996)

Сфигмоманометры
(измерители артериального давления)
неинвазивные

Часть 2
Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
(EN 1060-2:1996, MOD)

Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure).

Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers

Взамен вводится ГОСТ ISO 81060-1-2021

Содержание

Введение

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Манжета

5 Отображение информации

6 Единицы измерения

7 Требования

8 Методы испытаний

9 Информация, представляемая изготовителем

Приложение А (справочное) А-отклонения

Приложение В (обязательное) Положения, подлежащие включению в инструкции, прилагаемые к сфигмоманометру (измерителю артериального давления), использующему ртутный манометр

Приложение ZA (справочное) Пункты настоящего стандарта, относящиеся к основным требованиям или другим положениям Директив Европейского Союза (ЕС)

Библиография

Введение

Настоящий стандарт является одним из серии стандартов «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные».

В настоящем стандарте дополнительные требования, отражающие потребности экономики страны, выделены курсивом.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей (далее - устройство), используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты.

В части методик поверки и калибровки неинвазивных механических сфигмоманометров применяют [1].

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности (7.2, 7.3, приложение В).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ 4658-73 Ртуть. Технические условия

ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля артериального давления косвенным методом

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования