Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 10 июля 2013 года № 620
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Диавенон
Торговое название
Диавенон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 5 мг/75 мг, 10 мг/75 мг
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: бисопролола фумарат 5.00 мг и кислота ацетилсалициловая 75.00 мг - для дозировки 5 мг/75 мг, бисопролола фумарат 10.00 мг и кислота ацетилсалициловая 75.00 мг - для дозировки 10 мг/75 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота стеариновая,
целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
оболочка Опадри AMB OY-B-28920: спирт поливиниловый, частично
гидролизованный, титана диоксид (Е171), тальк, лецитин соевый, камедь
ксантановая,
оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин,
чернила: шеллак, железа (III) оксид черный (Е172), пропиленгликоль,
раствор аммиака.
Описание
Белые, твердые желатиновые, непрозрачные капсулы, размером №1, с надписью ASABIS 5/75, содержащие таблетку, покрытую пленочной
оболочкой белого цвета и белый или почти белый порошок (для дозировки 5 мг/75 мг).
Белые, твердые желатиновые, непрозрачные капсулы, размером №1, с надписью ASABIS 10/75, содержащие таблетку, покрытую пленочной оболочкой белого цвета и белый или почти белый порошок (для дозировки 10 мг/75 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол, комбинации
Код ATХ C07AB57
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бисопролол
Бисопролол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность при приеме внутрь составляет около 90%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Кинетика бисопролола является линейной и не зависит от возраста. Его концентрация в плазме крови пропорциональна введенной дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.
Бисопролол распределяется довольно широко. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 35%.
Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации.
Бисопролол выводится почками на 95% (на 50% в неизмененной форме и 50% в виде метаболитов).
Период полувыведения в плазме крови составляет 10-12 часов, благодаря чему лекарственный препарат, принимаемый один раз в сутки, действует в течение 24 часов.
Ацетилсалициловая кислота
Ацетилсалициловая кислота при приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка.
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты, с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. После введения разовой дозы максимальное значение концентрации в плазме крови появляется спустя 2 часа после приема и затем постепенно уменьшается.