Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 28 ноября 2014 года № 802
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Катетер Нелатона размеры 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, стерильный, однократного применения | Bever Medical Industry Co., Ltd., ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№005908 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Зонд желудочный размеры 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 28, 30, стерильный, однократного применения | Bever Medical Industry Co., Ltd., ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№005909 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Катетер для отсасывания с контролем размерами 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, стерильный, однократного применения | Bever Medical Industry Co., Ltd., ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№005910 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Двухкомпонентная фланцевая система по уходу за уростомами Combihesive 2S в комплекте | ConvaTec Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№013802 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Двухкомпонентная фланцевая система по уходу за илеостомами Combihesive 2S в комплекте | ConvaTec Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№013803 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Двухкомпонентная фланцевая система по уходу за колостомами Combihesive 2S в комплекте | ConvaTec Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№013804 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Салфетка спиртовая Apexmed размеры: 65х30 мм, 65х56 мм, 60х100 мм, 120х150 мм | Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd, КИТАЙ | РК-ИМН-5№013821 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | IMUFLEX-WB-SP мешок для крови 450/500/400/400 мл, 450/500/400/500 мл с фильтром, удаляющим лейкоциты из цельной крови и сохраняющим тромбоциты, с раствором гемоконсерванта CPD (63 мл)/SAGM (100 мл), приспособлением для взятия образцов крови, иглой 16Gх1 1/2, стерильный однократного применения | Terumo Corporation, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№013887 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 9 | IMUFLEX-WB-RP мешок для крови 450/500/400/400 мл с фильтром, удаляющим лейкоциты из цельной крови и удаляющим тромбоциты, с раствором гемоконсерванта CPD (63 мл)/SAGM (100мл), приспособлением для взятия образцов крови, иглой 16G x 1 1/2 (1.60 x 38 мм), стерильный, однократного применения | Terumo Corporation, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№013888 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 28 ноября 2014 года № 802
2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |