Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 8 декабря 2014 года № 836
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Мелоксикам-ратиофарм (Мелоксикам) | Перерегистрация | M01AC06 Мелоксикам | Раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл По 1,5 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке из картона. | Производитель - ХЭЛП С.А., ГРЕЦИЯ Предприятие-упаковщик - ХЭЛП С.А., ГРЕЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7097-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014257 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Эутирокс® (Левотироксин натрия) | Перерегистрация | H03AA01 Левотироксин | Таблетки, 25 мкг По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона. | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6720-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014665 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Эутирокс® (Левотироксин натрия) | Перерегистрация | H03AA01 Левотироксин | Таблетки, 50 мкг По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона. | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ
| АНД 42-6720-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014666 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Эутирокс® (Левотироксин натрия) | Перерегистрация | H03AA01 Левотироксин | Таблетки, 75 мкг По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона. | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6720-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014667 | РЦ | 5 | 3 года |