Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 9 декабря 2014 года № 852
Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Коронарная стент - система NOBORI с лекарственным покрытием Biolimus A9, размерами: диаметром (мм) - 2.25;2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4 длиной (мм) - 8; 14; 18; 24; 28 стерильная, однократного применения | Terumo Europe N.V., БЕЛЬГИЯ | РК - ИМН - 5№006497 | 5 | Перерегистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 2 | Набор тест - полосок Наркотест - 5 - Мульти - экспресс для иммунохроматографического определения наркотиков в моче (морфин, марихуана, кокаин, амфетамин, метамфетамин) | Каз - Диа - Тест ТОО, КАЗАХСТАН | РК - ИМН - 5№007166 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Набор тест - полосок Наркотест - 3 - Мульти - экспресс для иммунохроматографического определения наркотиков в моче (морфин, марихуана, амфетамин) | Каз - Диа - Тест ТОО, КАЗАХСТАН | РК - ИМН - 5№007167 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Тест - полоска Наркотест - моно - экспресс для иммунохроматографического определения наркотика или барбитурата или антидепрессанта в моче (морфин марихуана, амфетамин, метамфетамин, кокаин барбитураты или бензодиазепин) | Каз - Диа - Тест ТОО, КАЗАХСТАН | РК - ИМН - 5№007168 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Набор тест - полосок Наркотест - 4 - Мульти - экспресс для иммунохроматогра - фического определения наркотиков в моче (морфин, марихуана, кокаин, бензодиазепин) | Каз - Диа - Тест ТОО, КАЗАХСТАН | РК - ИМН - 5№007169 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Набор тест - полосок Наркотест - 6 - Мульти - экспресс для иммунохроматографического определения наркотиков в моче (морфин, марихуана, кокаин,амфетамина, метамфетамин, метадон или бензодиазепин) | Каз - Диа - Тест ТОО, КАЗАХСТАН | РК - ИМН - 5№007170 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Хаймовис, упруговязкий раствор для внутрисуставных инъекций 24 мг/3 мл | Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, ИТАЛИЯ | РК - ИМН - 5№013931 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 9 декабря 2014 года № 852
2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения
| 1. № РК - ИМН - 5№007166 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Тест - полоска - морфин - 1 шт | нет данных | Orgenics Ltd | Израиль |
| 2 | Тест - полоска - марихуана - 1 шт | нет данных | Orgenics Ltd | Израиль |