Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 12 декабря 2014 года № 861
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Орнигил (Орнидазол) | Перерегистрация | J01XD03 Орнидазол | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона. | Люпин Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-6554-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013276 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Фторурацил-ЛЭНС (Фторурацил ) | Перерегистрация | L01BC02 Фторурацил | Раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл По 5 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ | АНД 42-6428-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013839 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Солу-Медрол® (Метилпреднизолон) | Перерегистрация | H02AB04 Метилпреднизолон | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 250 мг Препарат, 4 мл растворителя во флаконе двухъемкостном. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | АНД 42-7169-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014908 | РЦ | 5 | 5 лет |