Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 12 декабря 2014 года № 865
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Актовегин® [Актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)] | Перерегистрация | B06AB Прочие гематологические препараты | Раствор для инъекций 40 мг/мл По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 5 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Такеда Фармасьютикалс ООО, РОССИЯ | АНД 42-7280-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013009 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Актовегин® [Актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)] | Перерегистрация | B06AB Прочие гематологические препараты | Раствор для инъекций 40 мг/мл По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 5 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - ФармФирма «Сотекс» ЗАО, РОССИЯ Владелец регистраци- онного удостоверения - Такеда Фармасьютикалс ООО, РОССИЯ | АНД 42-7280-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013010 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Отривин® (Ксилометазолин) | Перерегистрация | R01AA07 Ксилометазолин | Капли назальные для детей 0,05% По 10 мл во флаконе пластиковом. По 1 флакону в пачке из картона. | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-6991-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014866 | ОТС | 5 | 3 года |
| 4 | Триметазидин-ратиофарм 20 мг (Триметазидин) | Перерегистрация | C01EB15 Триметазидин | Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных упаковок в коробке из картона. | Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7132-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015505 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Кларитин® (Лоратадин) | Перерегистрация | R06AX13 Лоратадин | Сироп, 1 мг/мл По 120 мл во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона. | Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7140-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016144 | РЦ | 5 | 3 года |