Мореаз СР. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 декабря 2013 года № 1096)
Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 31 декабря 2013 года № 1096
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мореаз СР
Торговое название
Мореаз СР
Международное непатентованное название
Мебеверин
Лекарственная форма
Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: мебеверина гидрохлорида 200 мг
вспомогательные вещества: сахарные шарики #30/35 (Фарм-а шарики), повидон К-30, полисорбат 80,
покрытие основное: мебеверина гидрохлорида пеллет, гипромеллоза 6 cps,
полимерное покрытие: мебеверина гидрохлорида пеллет с основным покрытием, аммония метакрилат кополимер, тип В (Eudragit RSPO), метакриловой кислоты метилметакрилат кополимер (1:1) (Eudragit L 100), макрогол 8000, тальк очищенный
состав твердой желатиновой капсулы:
крышечка: бриллиантовый синий Е133, хинолиновый желтый Е104, сансет желтый Е110, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропил- парагироксибензоат, желатин
корпус: кармоизин Е 122, хинолиновый желтый Е104, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагироксибензоат, желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер «0», с непрозрачной крышечкой от желтого до желтовато - оранжевого цвета с надписью «DR REDDY´s» и лого и непрозрачным корпусом от светло-желтого до желтого цвета с надписью «Morease SR» с системой двойного захвата.
Содержимое капсул - пеллеты от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.
Код ATХ А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Не обнаруживается в плазме, так как подвергается пресистемному гидролизу в печени с образованием 3,4-диметоксибензойной кислоты (вератровой кислоты) и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно с мочой, исключительно в виде метаболитов - вератровой кислоты и мебеверинового спирта ( в т.ч. в виде соответствующей карбоновой кислоты, частично - в виде деметилированной карбоновой кислоты), в небольших количествах определяется в желчи. Полностью выводится в течение 24 часов после приема однократной дозы. Не происходит кумуляции вещества в организме.
Фармакодинамика
Мебеверина гидрохлорид блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцитов и нарушает вход ионов Na+ в клетку, блокирует вход ионов Са2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон.
Является спазмолитиком миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не оказывает значимого влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не оказывает антихолинергического действия.
Показания к применению
- спазмы и боли в животе, сопровождающие синдром раздраженного кишечника