Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 8 декабря 2014 года № 848
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Абизол® 10
Торговое название
Абизол® 10
Международное непатентованное название
Арипипразол
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - арипипразол 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 30 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, коллидон CL-F, полипласдон XL 10, повидон К30, индигокармин FD&Blue 2 (E132) (для дозировки 5 мг), железа (III) оксид желтый (Е172) (для дозировки 15 мг), железа (III) оксид красный (Е172) (для дозировки 10 мг и 30 мг), магния стеарат.
Описание
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, голубого цвета, с маркировкой «5» на одной стороне (для дозировки 5 мг)
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, с маркировкой «10» на одной стороне (для дозировки 10 мг)
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтоватого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 15 мг)
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью белого цвета (для дозировки 20 мг)
Таблетки круглой формы, с ровной поверхностью, светло-розового цвета с двухсторонней фаской (для дозировки 30 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики другие. Арипипразол.
Код АТХ N05AX12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Активность АБИЗОЛа главным образом обусловлена наличием исходного вещества - арипипразола. Средний период полувыведения арипипразола составляет примерно 75 часов. Равновесная концентрация достигается через 14 дней. Кумуляция препарата при многократном приеме предсказуема. Показатели фармакокинетики арипипразола в равновесном состоянии пропорциональны дозе. Не отмечено суточных колебаний распределения арипипразола и его метаболита дегидроарипипразола. Установлено, что главный метаболит препарата в плазме человека, дегидроарипипразол, обладает такой же аффинностью к D2 дофаминовым рецепторам, как и арипипразол.
Всасывание. Арипипразол быстро всасывается после приема внутрь АБИЗОЛа®, при этом максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 3-5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 87%. Прием пищи на биодоступность арипипразола не влияет.
Распределение. Арипипразол интенсивно распределяется в тканях, причем кажущийся объем распределения составляет 4,9 л/кг. При терапевтической концентрации более 99% арипипразола связывается с белками сыворотки крови, главным образом с альбумином. Арипипразол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина, то есть не вытесняет варфарин из связи с белками крови.