Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 12 декабря 2014 года № 861
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Белакне
Торговое название
БЕЛАКНЕ
Международное непатентованное название
Адапален
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 0,1%
Состав
1 г геля содержит
активное вещество - адапален 1 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 182, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Белый полупрозрачный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угревой сыпи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален.
Код ATХ D10AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, с желчью.
Фармакодинамика
Адапален - метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Показания к применению
Белакне гель применяется для лечения угревой сыпи легкой степени и умеренно выраженных акне (acne vulgaris) с преобладанием комедонов, папул и пустул.
Способ применения и дозы
Наружно. Белакне гель наносят на пораженные участки один раз в день, вечером перед сном, на чистую и сухую кожу. Гель рекомендуется наносить кончиками пальцев, тонким слоем, избегая области вокруг глаз и губ.
Предназначен для применения на коже лица, груди и спины.
Терапевтический эффект развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение наступает после 3-х месяцев лечения.
В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи может быть сокращено число нанесения или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Побочные действия
Побочные явления указаны в соответствии с частотой их возникновения:
- очень часто: ≥ 1/10
- часто: ≥ 1/100 и < 1/10
- нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100
- редко: ≥ 1/10000 и < 1/ 1000
- очень редко: <1/10000
- с неизвестной частотой: данные постмаркетинговых исследований.
Часто: сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема. Нечасто: контактный дерматит, ощущение дискомфорта, шелушение кожи, солнечные ожоги, зуд, акне.