Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 12 декабря 2014 года № 861
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Орнигил
Торговое название
Орнигил
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - орнидазол 500 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (RanQ PH 101), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (для пасты), целлюлоза микрокристаллическая (RanQ PH 102), натрия крахмала гликолят (Primogel/Explotab), тальк, магния стеарат
состав пленочной оболочки: гипромеллоза (Метоцел E 15 LVP), гипромеллоза (Метоцел E 5 LVP), полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана диоксид Е 171, хинолинового желтого лак (Е 104)
Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, капсуловидной формы, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол
Код АТХ P01AB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после переорального приема. Биодоступность составляет около 90%. После переорального приема дозы 500 мг - 1,5 г орнидазола, пик сывороточной концентрации около 7-30 мкг/мл достигает в течение 1 - 4 часов.
Общее связывание с белками плазмы крови менее 15%. Орнидазол широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. Объем распределения при неизменном состоянии около 0,9% л/кг.
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием двух метаболитов М1 и М4.
Период полувыведения составляет около 11-14 часов.
Орнидазол экскретируется с мочой в виде свободных или связанных метаболитов, менее 4% дозы экскретируется в неизменном виде. До 22% дозы выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Орнигил - противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола.
Механизм действия Орнигила связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов, т.е. попав внутрь микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Оказывает бактерицидный эффект. Орнидазол активен в отношении анаэробных организмов (Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Clostridium spp., Petpostreptococcus spp., Petrococcus spp., Veilloneila spp., Fusobacterium spp.), аэробных организмов (Enterobacteriaceae. Pseudomonas aeruginosa, энтерококков) в присутствии анаэробов (смешанной аэробно-анаэробной инфекции). Он активен против факультативных анаэробов Gardinella vaginalis, Helicobacter pylori и некоторых спирохет. Антипротозойная активность орнидазола включает Baltidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichomonas foetus, Giardia lamblia. Entameba histolytica.
Показания к применению