Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 24 декабря 2014 года № 879
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Акнекутан (Изотретиноин) | Регистрация | D10BA01 Изотретиноин | Капсулы, 16 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - СМБ Технолоджи С.А., БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик - СМБ Технолоджи С.А., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ | АНД 42-6931-14 | Имеется | РК-ЛС-1№021046 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Скинорен® (Азелаиновая кислота) | Перерегистрация | D10AX03 Азелаиновая кислота | Гель, 15% По 5 г, 15 г, 30 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона. | Производитель - Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6700-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014885 | ОТС | 5 | 3 года |
| 3 | Дицинон® (Этамзилат) | Перерегистрация | B02BX01 Этамзилат | Таблетки, 250 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | АНД 42-6958-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015087 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 4 | Дицинон® (Этамзилат) | Перерегистрация | B02BX01 Этамзилат | Раствор для инъекций 250 мг/2 мл По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок в коробку из картона. | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | АНД 42-6954-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015107 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 5 | Мукалтин® [Мукалтин] | Перерегистрация | R05CA Отхаркивающие препараты | Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Контурные упаковки в коробке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-6855-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015522 | ОТС | 5 | 2 года |