Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 19 января 2015 года № 43
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Материал пломбировочный стоматологический Pulpotec | Produits Dentaires S.A., ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№007015 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Набор изделий гинекологических для забора отделяемого шейки матки и влагалища одноразовый стерильный | Алмерек ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№007244 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Линзы контактные мягкие Biofinity Multifocal | CooperVision Manufacturing Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№014050 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Линзы контактные мягкие Proclear 1 Day | CooperVision Manufacturing Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№014051 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Линзы контактные мягкие MyDay Daily Disposable | CooperVision Manufacturing Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№014052 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Линза интраокулярная полимерная эластичная с открытой гаптической частью МИОЛ-2 | Репер-НН предприятие ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014057 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 7 | Линзы интраокулярные полимерные бифокальные «МИОЛ-Аккорд» | Репер-НН предприятие ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014058 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 8 | Линза интраокулярная полимерная эластичная МИОЛ23 24 | Репер-НН предприятие ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014059 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 9 | Комплект для инъекций стоматологический однократного применения АЭРС | АЭРС-МЕД ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014077 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 10 | Система элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса Leone | Leone S.p.A., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№014078 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 19 января 2015 года № 43
2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения
| 1. № РК-ИМН-5№007015 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Порошок - 15 г. во флаконе | нет данных | Produits Dentaires S.A. | Швейцария |
| 2 | Жидкость - 15 мл во флаконе | нет данных | Produits Dentaires S.A. | Швейцария |
| 2. № РК-ИМН-5№007244 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |