Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 26 января 2015 года № 53
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Водорода перекись медицинская [Перекись водорода концентрированная] | Регистрация | Не требуется | Раствор 30% субстанция. По 11,4 кг в канистре. | Производитель - Инновация ООО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Инновация ООО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-668-14 | Не требуется | РК-ЛС-3№021154 | Не требуется | 3 | 1 года |
| 2 | Эксфорж® [Валсартан, Амлодипина бесилат (эквивалентно амлодипину)] | Перерегистрация | C09DB01 Валсартан и амлодипин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/80 мг. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные упаковки в пачке из картона. | Производитель - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистраци- онного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7023-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014820 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Эксфорж® [Валсартан, Амлодипина бесилат (эквивалентно амлодипину)] | Перерегистрация | C09DB01 Валсартан и амлодипин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/160 мг. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные упаковки в пачке из картона. | Производитель - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7023-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014821 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Эксфорж® [Валсартан, Амлодипина бесилат (эквивалентно амлодипину)] | Перерегистрация | C09DB01 Валсартан и амлодипин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные упаковки в пачке из картона. | Производитель - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7023-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014822 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Линимент бальзамический (по Вишневскому) [Деготь березовый, Ксероформ] | Перерегистрация | D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие | Линимент для наружного применения. По 40 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона. | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | АНД 42-7177-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015170 | ОТС | 5 | 5 лет |