Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 29 декабря 2014 года № 893
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бетаспан® Депо
Торговое название
Бетаспан® Депо
Международное непатентованное название
Бетаметазон
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций 1 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активные вещества - бетаметазона дипропионат 6,43 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество (эквивалентно 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг в пересчёте на 100 % безводное вещество (эквивалентно 2 мг бетаметазона),
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, динатрия эдетат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 4000, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая, немного вязкая жидкость, содержащая частицы белого или почти белого цвета, которые легко суспендируют
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды. Бетаметазон.
Код АТХ Н02А В01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетаметазона натрия фосфат - легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется с места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат - малорастворимый компонент, который медленно абсорбируется из депо, образующегося в месте инъекции, и обуславливает длительное действие препарата.
Связывание с белками плазмы - 62,5 %. Метаболизируется в печени. Элиминация осуществляется преимущественно почками, незначительная часть выводится с жёлчью.
Фармакодинамика
Бетаспан® Депо является комбинацией растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для внутримышечных, внутрисуставных, околосуставных и внутрикожных инъекций, а также для введения непосредственно в очаг поражения. Бетаспан® Депо обладает высокой глюкокортикостероидной активностью и незначительной минералокортикостероидной активностью, кроме этого, препарат регулирует углеводный обмен и водно-электролитный баланс.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0,9 мм) для внутрикожных введений и введения непосредственно в очаг поражения.
Показания к применению
- ревматоидный артрит, остеоартриты, бурситы, тендосиновииты, тендиниты, перитендиниты, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп, бурсит на фоне твёрдой мозоли, шпоры, тугоподвижность большого пальца стопы
- бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, аллергический бронхит, аллергический ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых