Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 октября 2013 года № 891
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сукрофер
Торговое название
Сукрофер
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - железа (III) гидроксида сахарозного комплекса 333,0 мг (эквивалентно элементарному железу) 20,0 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Темно-коричневая, слегка вязкая жидкость, свободная от видимых твердых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты Fe+++ для парентерального применения. Сахарат оксида железа.
Код АТХ В03АС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарата Сукрофер период полувыведения железа составляет 6 часов, общий клиренс 1.2 л/час. Так как исчезновение железа из плазмы зависит от потребности организма в железе, запасов железа и использования железа тканями организма, плазменный клиренс железа будет более быстрым у пациентов с дефицитом железа по сравнению с здоровыми пациентами.
Из организма выводятся лишь небольшие количества железа.
В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительное его количество попадает в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина, попадает в грудное молоко в небольших количествах.
Фармакодинамика
Железа сахарозный комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).
В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в виде ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.
Эффект в зависимости от возраста и пола не был изучен.
Показания к применению
Железодефицитные состояния:
- при необходимости быстрого восполнения запасов железа
- при непереносимости пероральных препаратов железа
- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны
Способ применения и дозы
Сукрофер предназначен для внутривенного введения путем медленной инъекции, внутривенной капельной инфузии. Препарат не пригоден для внутримышечного введения. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить.