Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 19 февраля 2015 года № 126
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор HC-D-DIMER для определения концентрации Д-димера | PZ Cormay S.A., ПОЛЬША | РК-ИМН-5№014206 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Набор для определения концентрации этилового спирта CORMAY ETHANOL | PZ Cormay S.A., ПОЛЬША | РК-ИМН-5№014207 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Контрольные сыворотки CORMAY IMMUNO-CONTROL | PZ Cormay S.A., ПОЛЬША | РК-ИМН-5№014208 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Набор CORMAY MICROALBUMIN для определения концентрации альбумина в моче и спинномозговой жидкости | PZ Cormay S.A., ПОЛЬША | РК-ИМН-5№014209 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Набор CORMAY LIPASE для определения активности липазы | PZ Cormay S.A., ПОЛЬША | РК-ИМН-5№014210 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Контрольные сыворотки CORMAY SERUM | PZ Cormay S.A., ПОЛЬША | РК-ИМН-5№014211 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Тест -система для лабораторной диагностики гриппа А (Influenza virus A) и гриппа B (Influenza virus B) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) | Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности РГП на ПХВ КН МОН РК, КАЗАХ СТАН | РК-ИМН-5№014215 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Стоматологический имплантат с коническим соединением С1 coni. con. implant | M.I.S. Implant Technologies Ltd, ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№014217 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 9 | Набор инструментов для проведения эндоскопических операций | ООО «НПФ «ЭлеПС», РОССИЯ | РК-ИМН-5№014219 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 19 февраля 2015 года № 126
2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения
| 1. № РК-ИМН-5№014206 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Набор HC-D-DIMER | нет данных | PZ Cormay S.A. | PZ Cormay S.A. |
| 2 | Контрольная сыворотка CORMAY D-DIMER CONTROLS для набора HC-D-DIMER | нет данных | PZ Cormay S.A. | Польша |
| 3 | Калибратор CORMAY D-DIMER CALIBRATOR для набора HC-D-DIMER | нет данных | PZ Cormay S.A. | Польша |
| 2. № РК-ИМН-5№014207 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Набор CORMAY ETHANOL 30 | нет данных | PZ Cormay S.A. | Польша |
| 2 | Набор CORMAY ETHANOL 60 | нет данных | PZ Cormay S.A | Польша |
| 3 | Набор CORMAY ETHANOL 500 | нет данных | PZ Cormay S.A | Польша |