Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 25 февраля 2015 года № 155
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Назол® Бэби (Фенилэфрин) | Перерегистрация | R01AA04 Фенилэфрин | Капли назальные для младенцев и детей. По 10 мл, 15 мл флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Иституто Де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Иституто Де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7213-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014746 | ОТС | 5 | 2 года |
| 2 | Магния сульфат-Дарница [Магния сульфат] | Перерегистрация | B05XA05 Магния сульфат | Раствор для инъекций 25 %. По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона. | Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА
| АНД 42-7285-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015449 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 3 | Прозерин-Дарница (Неостигмина бромид ) | Перерегистрация | N07AA01 Неостигмин | Раствор для инъекций 0,05%. По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона. По 10 ампул в коробке из картона. | Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА | АНД 42-7256-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015466 | РЦ | 5 | 4 года |
| 4 | Ибуфен Д (Ибупрофен) | Перерегистрация | M01AE01 Ибупрофен | Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл. По 100 мл, 120 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Медана Фарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-6923-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015569 | ОТС | 5 | 3 года |
| 5 | Триквилар® [Левоноргестрел (белые драже), Этинилэстрадиол (светло-коричневые драже), Левоноргестрел (светло-коричневые драже), Этинилэстрадиол (желтые драже), Этинилэстрадиол (белые драже), Левоноргестрел (желтые драже)] | Перерегистрация | G03AB03 Левоноргестрел и эстрогены | Драже. По 21 драже (6 драже светло-коричневого цвета, 5 - белого, 10 - желтого) в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона. | Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7301-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015626 | РЦ | 5 | 5 лет |