Показания к сердечной ресинхронизирующей терапии следует расширить? Данные мета-анализа рандомизированных исследований

Показания к сердечной ресинхронизирующей терапии следует расширить? Данные мета-анализа рандомизированных исследований

Сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) является эффективным методом лечения отдельных подгрупп больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН). В предыдущем мета-анализе было показано, что у пациентов застойной ХСН СРТ на 22% снижает риск смерти и на 37% риск госпитализаций. В действующих рекомендациях СРТ считается показанной у больных III-IV классами по NYHA с фракцией выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ) ≤ 35%, шириной комплекса QRS > 120 мс и синусовым ритмом. В 2010 г.Европейское общество кардиологии несколько дополнило показания к СРТ, включив пациентов с менее тяжелыми симптомами ХСН (II класса) и шириной QRS ≥ 150 мс. Тем не менее, эффективность СРТ при менее тяжелой ХСН (I-II классов) остается не вполне выясненной, также как у больных с узким QRS или только со стимуляцией ЛЖ (без стимуляции правого желудочка - ПЖ). Учитывая публикацию новых рандомизированных клинических исследований (РКИ) и назревшие вопросы, Nawaf S. Al-Majed et al. выполнили мета-анализ РКИ, посвященных эффективности СРТ при ХСН различных классов по NYHA.

Методы и ход исследования.

В мета-анализ вошли РКИ, которые удовлетворяли следующим критериям:

1) включались пациенты ХСН с ФВ ЛЖ ≤ 40%, независимо от класса по NYHA;

2) сравнивавшие СРТ с консервативной терапией, неактивной стимуляцией, стимуляцией только ПЖ или только ЛЖ, имплантацией кардиовертера-дефибриллятора (ИКД);

3) доложившие общую смертность, госпитализации в связи с ХСН, динамику ФВ ЛЖ или функционального состояния (класс по NYHA, качество жизни, дистанцию 6-минутной ходьбы);

4) проследившие более 25 участников.

Первичным исходом анализа была общая смертность. Вторичные исходы включали госпитализации по причине ХСН, качество жизни, ФВ ЛЖ, дистанцию теста 6-минутной ходьбы.

Результаты.

К результатам 14 РКИ из предыдущего систематического обзора были добавлены данные из 11 новых РКИ, в т.ч. из неопубликованного испытания Greater-EARTH. 14 РКИ были двойными слепыми, 8 РКИ - простыми слепыми, 3 РКИ - открытыми. В 18 РКИ пациенты рандомизировались после успешной имплантации кардиостимулятора, в 6 РКИ - до имплантации, в одном - время имплантации не доложено. В 16 РКИ сравнивались параллельные группы, в 10 РКИ использовался перекрестный дизайн.

Во всех 25 РКИ участвовало 9082 пациента (5080 - в группе вмешательства, 4002 - в группе контроля). СРТ сравнивалась с обычной терапией в 3 РКИ, со стимуляцией ПЖ - в 5 РКИ, со стимуляцией ЛЖ - в 4 РКИ, со стимуляцией ПЖ или ЛЖ - в 1 РКИ, с неактивной стимуляцией - в 4 РКИ. В 8 РКИ сравнивалась эффективность СРТ+ИКД с одним ИКД.