Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 6 ноября 2014 года № 739
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Ангиографические катетеры ANANTH стерильные, однократного применения 4F,5F, 6F, 7F;
Описание медицинского прибора:
Ангиографические катетеры - это одноразовые, стерильные, не содержащие пирогенов внутрисосудистые катетеры.
Описание продукта
| Размер продукта | 4Fr | 5Fr | 6Fr | 7Fr |
| Максимальный внешний диаметр направляющей проволоки | 0.038» | 0.038» | 0.038» | 0.042» |
| Максимальный фкд/бар | 1000 | |||
| Длина | 1000, 1100 и 1250мм | |||
| Боковые отверстия |
| |||
Показания:
Ангиографические катетеры предназначены для доставки рентгеноконтрастных средств в отдельные участки сосудистой системы в сочетании с обычными диагностическими процедурами.
Ангиографические катетеры с маркерными полосами также могут быть применимы в анатомических измерениях.
Предупреждения:
Ангиографические катетеры одноразового применения.
Рекомендуемый размер направляющей проволоки: Смотрите на этикетки индивидуального катетера.
Использование направляющей проволоки связывают с большой частотой тромбообразования.
Меры предосторожности:
Не использовать, если упаковка была вскрыта или порвана.
Не использовать после даты истечения срока действия.
Не автоклавировать.
Осторожно вытащите катетер из упаковки, держа за ступицу, и медленно выньте его из упаковки.
Если ощущается сопротивление при удаление направляющей проволоки от катетера, удалите направляющую проволоку и катетер, как блок, чтобы предотвратить потенциальное повреждение стенки сосуда.
Перед применением промойте все приборы, входившие в кровяной сосуд, с помощью стерильного гепаринизированного солевого раствора или похожего изотонического раствора.
Побочные эффекты:
Тромбообразования/Эмболии
Гематома на области введения
Смещение пятна
Сердечная аритмия
Перфорация стенки сосудов
Сосудистая окклюзия (непроходимость)
Сердечный приступ и смерть
Воздушная эмболия
Разрушение артериальных стенок
Инфаркт миокарда
Инфекция
Аллергическая реакция на контрастное средство.
Сосудистый спазм
Как поставляется
Стерильно:
Данный прибор стерилизуется газом окиси этилена. Он предназначен для одноразового применения. Не использовать, если упаковка была вскрыта или порвана.
Уход и хранение:
Защищайте от света. Не вытаскивайте из упаковки до использования. Храните при температуре 15- 250С (77°F)
Инструкции по утилизации: После использования, утилизируйте продукт и упаковку в соответствии политике административного и местного управления больницы.
Инструкции по применению