Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 11 марта 2015 года № 187
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС |
| 1 | Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов [Вирус полиомиелита тип 1* LS-c2ab штамм (живой аттенуированный), Вирус полиомиелита тип 3* Leon 12a1b штамм (живой аттенуированный)] | Регистрация | J07BF Противополиомиелитные вакцины | Суспензия оральная, 20 доз. По 2.0 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ | АНД 42-6833-14 | Имеется | РК-БП-5№021251 | РЦ |
| 2 | Амлопин (Амлодипин) | Перерегистрация | C08CA01 Амлодипин | Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 10 контурных упаковок в пачке из картона. | USV Limited, ИНДИЯ | АНД 42-6478-14 | Имеется | РК-ЛС-5№012092 | РЦ |
| 3 | Амлопин (Амлодипин) | Перерегистрация | C08CA01 Амлодипин | Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По2, 10 контурных упаковок в пачке из картона. | USV Limited, ИНДИЯ
| АНД 42-6478-14 | Имеется | РК-ЛС-5№012093 | РЦ |
| 4 | Глево 250 (Левофлоксацин) | Перерегистрация | J01MA12 Левофлоксацин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона. | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-7089-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014436 | РЦ |
| 5 | Глево 500 (Левофлоксацин) | Перерегистрация | J01MA12 Левофлоксацин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона. | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-7089-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014437 | РЦ |
| 6 | Медоцеф (Цефоперазон) | Перерегистрация | J01DD12 Цефоперазон | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Порошок во флаконе. По 100 флаконов в пачке из картона. | Медокеми Лтд, КИПР | АНД 42-7017-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015058 | РЦ |
| 7 | Бальзам Золотая звезда [Ментол кристаллический, Камфора, Масло мятное, Масло эвкалиптовое, Масло гвоздичное, Масло коричное] | Перерегистрация | R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды | Карандаш для ингаляций 1.3 г Карандаш для ингаляций в пластмассовом тюбике. По 1 тюбику в пачке из картона. | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, ВЬЕТНАМ | АНД 42-7524-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015518 | ОТС |