Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 11 марта 2015 года № 196
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Элеваторы экстракционные стоматологические | Струм ЗАО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№007250 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Комплект инструментов для лечения пародонтоза | Струм ЗАО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№014293 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Раствор натрия гиалуроната вязкоэластичный для внутрисуставного введения ATRI Inj в шприце 2,5 мл | YOOYOUNG PHARMACEUTICAL CО., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№014294 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 4 | Одностадийный тест планшет HIV 1/2Card для определения антител ВИЧ 1/2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека | Humasis Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№014295 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Одностадийный тест для определения менопаузы, варианты исполнения | Humasis Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№014296 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Одностадийный тест для определения беременности, варианты исполнения | Humasis Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№014297 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Одностадийный тест для определения времени овуляции, варианты исполнения | Humasis Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№014298 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Одностадийный тест планшет Syphilis Card для определения антител сифилиса | Humasis Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
| РК-ИМН-5№014299 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 9 | Машинные эндодонтические инструменты для корневых каналов различных модификаций | VDW GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№014300 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 10 | Набор инструментов для эндоскопических операций | «SOPRO- COMEG», ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№014301 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 11 марта 2015 года № 196
2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения
| 1. № РК-ИМН-5№007250 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Элеватор экстракционный прямой № 1, № 3 | нет данных | ЗАО «Струм» | Беларусь |
| 2 | Элеватор экстракционный штыковидный № 1, № 3 | нет данных | ЗАО «Струм» | Беларусь |
| 3 | Элеватор экстракционный левый | нет данных | ЗАО «Струм» | Беларусь |
| 4 | Элеватор экстракционный правый | нет данных | ЗАО «Струм» | Беларусь |
| 5 | Элеватор экстракционный правый с двойным изгибом | нет данных | ЗАО «Струм» | Беларусь |
| 6 | Элеватор экстракционный левый с двойным изгибом | нет данных | ЗАО «Струм» | Беларусь |