Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 29 августа 2016 года № 003647
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Полоски индикаторные для полуколичественного определения pH мочи «Ури pH»
Состав и описание изделия
Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика, выполняющую функцию подложки, на которой расположена сенсорная зона. Сенсорная зона - это специальным образом обработанный рН индикаторами материал, расположенный на расстоянии 1-2 мм от края подложки, который обеспечивает протекание реакции на рН.
Полоски индикаторные поставляются в виде комплекта, который выполняется в двух вариантах в зависимости от упаковки.
Вариант А: 25, 50, 75 или 100 полосок, упакованных в пенал с крышкой. Пенал снабжен влагопоглощающим элементом.
Вариант В: 1-100 полосок, индивидуально упакованных в пакет из ламинированной алюминиевой фольги.
Каждый комплект полосок индикаторных снабжен этикеткой и инструкцией по применению. Этикетка содержит цветовую шкалу, состоящую из ряда цветовых полей, рядом с каждым из которых указано соответствующее значение рН.
Принцип метода:
В основе метода определения рН мочи лежит метод химических рН индикаторов. В зависимости от значений рН мочи изменяется окраска рН индикаторов. Сравнивая окраску с эталоном на цветовой шкале, оценивают значение рН мочи.
Аналитические характеристики набора:
Диапазон определяемых величин рН мочи составляет 5,0 - 9,0 ед. Цветовая шкала на этикетке содержит 5 или 7 цветовых полей, соответствующих значениям рН: 5,0; 6,0; (6,5); 7,0; (7,5); 8,0 и 9,0 ед.рН.
Наименование организации-производителя
ООО «Биосенсер АН»
Область применения
Полоски индикаторные Ури-рН предназначены для полуколичественного определения кислотности мочи. Они могут быть использованы для экспресс-анализа рН мочи в медицинских учреждениях и в домашних условиях. Полуколичественное определение дает возможность контролировать рН мочи, контролировать ход лечения, а также подобрать соответствующую диету.
Способ применения
Проведение определения
Для определения использовать только свежесобранную в чистую посуду мочу (не более чем за 2 часа до анализа).
1. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную (в случае пенала - пенал немедленно плотно закрыть крышкой).
2. Сенсорную зону полоски полностью погрузить в мочу. Через 1-2 секунды извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорной зоне осторожным прикосновением ребра полоски к сухой чистой фильтровальной бумаге (сухой чистой салфетке, бумажному полотенцу или туал. бумаге) на 2-3 секунды.
3. Полоску индикаторную положить на ровную чистую сухую поверхность сенсорной зоной вверх. Через 10-15 секунд с момента погружения сенсорной зоны в мочу сравнить ее окраску с цветовой шкалой на этикетке упаковки при хорошем освещении.