Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 21 января 2016 года № 41
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Валдоцеф
Торговое название
ВАЛДОЦЕФ
Международное непатентованное название
Цефадроксил
Лекарственная форма
Капсулы, твердые
Состав
Одна твердая капсула содержит:
активное вещество - цефадроксила моногидрат - 524.78 мг
(эквивалентно цефадроксилу 500.00 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, капсулы твердые желатиновые (№ 0), с крышечкой синего цвета и корпусом светло-голубого цвета, непрозрачные.
Состав оболочки капсул:
Титана диоксид Е171, синий патентованный Е131, желатин.
Вспомогательные вещества с известным эффектом:
Одна твердая капсула содержит черный блестящий BN (E151) 0,049 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, с крышечкой синего цвета и корпусом светло-голубого цвета, непрозрачные, содержащие светло-желтый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики, Цефалоспорины первого поколения.
Код АТХ: J01DB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цефадроксил практически полностью всасывается. Одновременный прием пищи практически не влияет на абсорбцию (AUC).
Распределение
При приеме внутрь в дозе 500 мг (1000 мг) Сmax в плазме крови достигается через 1-1,3 ч и составляет 16 (30) мкг/мл. От 18 до 20% цефадроксила связывается с белками плазмы крови. Цефалоспорины не проникают в цереброспинальную жидкость и не должны использоваться для лечения менингита.
Метаболизм
Цефадроксил не метаболизируется.
Выведение
Сравнительно с другими пероральными цефалоспоринами цефадроксил выводится из организма значительно медленнее (период полувыведения: около 1,4 ч. до 2,6 ч.), поэтому интервал между приемами может быть продлен до 12-24 ч. 15 - 20% цефадроксила связывается с белками плазмы. Примерно 90% вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч. Цефадроксил выводится из организма при гемодиализе.
Особенности у пациентов со сниженным клиренсом креатинина, признак нарушения функции почек
Выведение замедляется, так что интервал между приемами должен быть продлен (см. раздел „Способ применения и дозы»).
Фармакодинамика
Механизм действия
Цефадроксил - цефалоспориновый антибиотик для приема внутрь, который ингибирует синтез бактериальной клеточной стенки активно делящихся клеток связыванием с одним или более из пенициллин-связывающих протеинов. Результатом образования дефектной клеточной стенки является нестабильность осмотического давления в клетке.
Устойчивость