Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 31 декабря 2020 года № 035217
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Глутоксим®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 10 мг/мл и 30 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код АТХ L03АХ
Показания к применению
- в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых, распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом и лечения токсических осложнений, вызванных противотуберкулезной терапией
- в составе комплексной терапии злокачественных новообразований, для лечения и профилактики токсических проявлений химио- и лучевой терапии (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия); восстановление функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии, устранения или сглаживания неспецифических синдромов болезни - (анемия, усталость, снижение аппетита, повышенная болевая чувствительность), а также вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными и химическими факторами
- для профилактики послеоперационных гнойных осложнений в торакальной и абдоминальной хирургии
- в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых формах псориаза.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Глутоксим, при сочетанном применении, потенцирует бактериостатический эффект изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина на Micobacterium tuberculosis, антрациклинового антибиотика доксорубицина, алкилирующего средства - этопозида на опухолевые клетки.
Глутоксим, снижает терапевтический эффект нифедипина и верапамила.
Ингибиторы циклооксигеназного пути окисления арахидоновой кислоты - индометацин, мелоксикам снижают или полностью подавляют фармакологическое действие препарата Глутоксим.
Глутоксим сочетается с водорастворимыми лекарственными средствами и может вводиться в одном шприце.
Специальные предупреждения
В качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Беременность и период лактации
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами