Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 23 ноября 2016 года № 005081
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Ламизил®
Торговое название
Ламизил®
Международное непатентованное название
Tербинафин
Лекарственная форма
Cпрей 1%
Состав
1 г препарата содержит
aктивное вещество- тербинафина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, азот.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.
Код АТХ D01АЕ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении Ламизил® обладает крайне низкой системной активностью, так как в системный кровоток всасывается менее 5% тербинафина. Тербинафин проникает через кожу и накапливается в сальных железах, высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях Ламизил® оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. Schönleinii, T.tonsurans, Microsporum canis, M. versicolor, M. gypseum, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Ламизил® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие Ламизила® осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Ламизил® не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Способ применения и дозы
Для наружно применения.