Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 7 сентября 2018 года № 016899
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ксигдуо тм XR
Торговое название
Ксигдуотм XR
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Cостав
1 таблетка содержит
активные вещества: метформина гидрохлорид с содержанием 0.5 % магния
стеарата - 1005.04 мг, эквивалентно метформина гидрохлориду - 1000 мг,
дапаглифлозина пропандиол - 6.15 мг, эквивалентно дапаглифлозину 5.00 мг (для дозировки 5 мг/1000 мг);
метформина гидрохлорид с содержанием 0.5 % магния
стеарата - 502.62 мг, эквивалентно метформина гидрохлориду - 500 мг,
дапаглифлозина пропандиол - 12.30 мг, эквивалентно дапаглифлозину 10.00 мг (для дозировки 10 мг/500 мг);
метформина гидрохлорид с содержанием 0.5 % магния
стеарата - 1005.04 мг, эквивалентно метформина гидрохлориду - 1000 мг,
дапаглифлозина пропандиол - 12.30 мг, эквивалентно дапаглифлозину 10.00 мг (для дозировки 10 мг/1000 мг);
вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза натрия, гипромеллоза 2208, гипромеллоза 2010, целлюлоза микрокристаллическая РН102, кремния диоксид, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН302, лактоза безводная, кросповидон, вода очищенная.
состав пленочной оболочки:
OpadryÒ II Розовый 85F94592 - спирт поливиниловый, частично гидролизованный (Е 1203), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350 (Е 1521), тальк (Е 553b), железа оксид красный (Е 172) (для дозировки 5 мг/1000 мг);
OpadryÒ II Розовый 85F94333 - спирт поливиниловый, частично гидролизованный (Е 1203), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350 (Е 1521), тальк (Е 553b), железа оксид красный (Е 172) (для дозировки 10 мг/500 мг);
OpadryÒ II Желтый 85F12372 - спирт поливиниловый, частично гидролизованный (Е 1203), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350 (Е 1521), тальк (Е 553b), железа оксид желтый (Е 172) (для дозировки 10 мг/1000 мг).
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, с гравировкой «1071» и «5/1000» на одной стороне и ровные на другой стороне (для дозировки 5 мг/1000 мг).
Таблетки в форме капсулы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «1072» и «10/500» на одной стороне и ровные на другой стороне (для дозировки 10 мг/500 мг).
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до темно-желтого цвета, с гравировкой «1073» и «10/1000» на одной стороне и ровные на другой стороне (для дозировки 10 мг/1000 мг).
Фармакотерапевтическая группа