СТ РК 3009-2017
Система разработки и постановки продукции на производство
Технические средства реабилитации инвалидов
Содержание
3. Термины, определения и сокращения
5. Исследование и обоснование разработки TCP
5.1 Разработка исходного документа на выполнение НИР, ОКР
5.2 Выполнение НИР по исследованию, изысканию принципов и путей разработки TCP
6.1 Выполнение ОКР по разработке TCP
6.2 Испытания опытных образцов TCP
7.2 Постановка на производство TCP
7.3 Квалификационные испытания TCP
7.4 Промышленное производство TCP (установившееся единичное повторяющееся и серийное)
8. Подтверждение соответствия выпускаемых TCP и систем качества
10.3 Испытания опытных ремонтных образцов TCP
10.4 Ремонтное производство TCP
Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации инвалидов (далее - TCP) и устанавливает:
- стадии типового жизненного цикла TCP;
- требования по исследованиям и обоснованию разработки TCP, включая разработку исходных технических заданий на создание TCP, выполнение научно-исследовательских работ;
- требования по разработке TCP, включая выполнение опытно-конструкторских работ;
- требования по постановке на производство TCP и их производству;
- порядок контроля и испытаний TCP при их разработке, постановке на производство, производстве, эксплуатации и капитальном ремонте;
- требования по эксплуатации (применению) TCP, в том числе по сервисному техническому обслуживанию и ремонту.
Положения настоящего стандарта подлежат применению физическими и юридическими лицами, а также государственными органами, имеющими прямое и/или непосредственное отношение к созданию, производству, эксплуатации и ремонту TCP.
Настоящий стандарт устанавливает порядок создания, производства, эксплуатации и ремонта TCP в Системе разработки и постановки продукции на производство, стандарт не распространяется на медицинские изделия, разрабатываемые по ГОСТ 15.013.
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения):
ГОСТ 2.124-2014 Единая система конструкторской документации. Порядок применения покупных изделий
ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
ГОСТ 2.602-2013 Единая система конструкторской документации. Ремонтные документы
ГОСТ 3.1102-2011 Единая система технологической документации. Стадии разработки и виды документов. Общие положения