Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 15 февраля 2018 года № 013579
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Беклазон Эко Лёгкое Дыхание
Торговое название
Беклазон Эко Лёгкое Дыхание
Международное непатентованное название
Беклометазон
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом,
100 мкг/ доза и 250 мкг/ доза
Состав
Одна доза содержит
активное вещество: - беклометазона дипропионата безводного 100 мкг, 250 мкг
вспомогательные вещества: норфлуран (гидрофторалкан 134а), этанол безводный 99.5 %
Описание
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, трещины, коррозия или протечки.
Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Прочие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Беклометазон
Код АТХ R03ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы) Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Бекламетазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.
Распределение в тканях составляет 20 л для беклазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.
Бекламетазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.
Фармакодинамика