Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 15 января 2020 года № 026020
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Утрожестан®
Торговое наименование
Утрожестан®
Международное непатентованное название
Прогестерон
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы 100 мг, 200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.
Код АТХ G03DA04
Показания к применению
Прогестерон-дефицитные состояния.
Пероральный путь введения
Гинекологические:
Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:
-предменструальный синдром
-нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией
-доброкачественные мастопатии
-пременопауза
-терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)
-бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.
Акушерские:
-Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности
-Угроза преждевременных родов
Вагинальный путь введения
-гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)
-угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата
- склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний
- внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе
- кровотечения из половых путей неясного генеза
- неполный аборт
- порфирия
- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов
- тяжелые нарушения функций печени
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при следующих состояниях:
- заболевания сердечно-сосудистой системы
- артериальная гипертензия
- хроническая почечная недостаточность
- сахарный диабет
- бронхиальная астма
- эпилепсия
- мигрень
- депрессия
- гиперлипопротеинемия
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.
Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.
Так бывает в случаях с:
- индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)