Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 24 июня 2020 года № 029881
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Галоприл
Международное непатентованное название
Галоперидол
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 5 мг/мл, 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психолептики. Антипсихотики. Бутирофенона производные. Галоперидол
Код АТХ: N05AD01
Показания к применению
Взрослые:
- быстрое купирование тяжелого острого психомоторного возбуждения, связанного с психосоматическими расстройствами или маниакальными эпизодами биполярного расстройства I типа, в случае неэффективности пероральной терапии
- неотложная терапия делирия в случае неэффективности нефармакологических методов
- лечение хореи Гентингтона легкой и средней степени тяжести, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся, а пероральная терапия не подходит
- профилактика послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов с умеренным и высоким риском, в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся
- комбинированная терапия послеоперационной тошноты и рвоты, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата
- коматозные состояния
- депрессия центральной нервной системы (ЦНС)
- болезнь Паркинсона
- деменция с тельцами Леви
- прогрессирующий супрануклеарный паралич
- удлинение интервала QTС в анамнезе или врожденный синдром удлинения интервала QT
- недавно перенесенный острый инфаркт миокарда
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа torsade de pointes в анамнезе
- некомпенсированная гипокалиемия
- одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Повышение смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией
У пациентов с психическими расстройствами, которые принимают антипсихотические препараты, в том числе галоперидол, были зарегистрированы единичные случаи летального исхода. У пациентов пожилого возраста с психозом на фоне деменции, которые принимают антипсихотические препараты, наблюдается повышенный риск летального исхода.
Галоприл, раствор для инъекций, не предназначен для лечения нарушений поведения, связанных с деменцией.
Действие на сердечно-сосудистую систему