Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 25 августа 2018 года № 016690
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Спазмолизин
Торговое название
Спазмолизин
Международное непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40 мг,
вспомогательное вещество: Суппоцир АМ (твердый жир).
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.
Код АТХ A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дротаверин быстро абсорбируется. Максимальная концентрация достигается через 40-50 минут. Связь с белками плазмы - 95-98 %. Равномерно распределяется по тканям. Дротаверин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени. Через 72 часа практически полностью выводится из организма. Экскретируется почками около 50 % и выводится с калом около 30 %.
Фармакодинамика
Дротаверин - спазмолитическое средство, производное изохинолина. Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ и, как следствие, к инактивации киназы легких цепочек миозина, в результате чего происходит расcлабление гладкой мускулатуры.
Понижает тонус гладких мышц сосудов и внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих, урогенитальных путей и сердечно-сосудистой системы), снижая их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды (сосудорасширяющее действие), понижает артериальное давление. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему и центральную нервную систему.
Показания к применению
Болевой синдром, вызванный спазмом гладких мышц:
- почечные, печеночные и кишечные колики
- гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей
- пилороспазм
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- спастический колит
- спастические запоры
- проктит
- послеоперационные колики вследствие задержки газов
- спазмы периферических и мозговых сосудов
- альгодисменорея
- угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды
Способ применения и дозы
Ректально по 1-2 суппозитория 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.
Препарат не рекомендуется к применению детям и подросткам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности лекарственного средства в этой возрастной группе.
Побочные действия