Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 27 марта 2018 года № 014175
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Тест планшет для определения скрытой крови в кале (FOB)
Состав и описание изделия
Экспресс-тест FOB состоит из тестового (испытательного) устройства FOB, индивидуально упакованную в алюминиевую фольгу с влагопоглотителем.
Внутри алюминиевой фольги находится пластиковая кассета с мембранной тест-полоской, состоящей из адсорбирующей бумаги с нанесенным контрольным и тестовым слоем для экспресс-диагностики.
Наименование организации-производителя
Humasis Co., Ltd. (Корея)
Область применения
Клинико-диагностическая лаборатория
Назначение
Предназначен для определения человеческого гемоглобина в концентрациях, пригодных для определения скрытой крови в кале, что является диагностикой колоректального рака
Способ применения
Для одноразового использования
Сбор и подготовка образцов
- Открутите сборник образцов голубого цвета из набора трубок для образцов;
- Концом с резьбой вставьте палочку для сбора образцов в любое место фекалии, как минимум в трёх разных её местах;
- Поместите пробирку для сбора образцов в набор трубок для образцов и хорошо затяните (зафиксируйте);
- Хорошенько встряхните трубку 3-5 раз, чтобы смешать образцы и экстрагирующий буфер. Для долгого хранения, образцы следует держать при температуре ниже 20˚С.
Проведение теста
- Выньте тестирующее устройство из пакетика из фольги;
- Поместите тестирующее устройство на горизонтальную поверхность, окошком, отображающим результат, вверх;
- Вертикально удерживая трубку с образцом, открутите жёлтую крышечку;
- Удерживая трубку с образцом, поместите 2 капли надсадочной жидкости в трубку через отверстие;
- Подождите 5 минут и затем прочтите о результатах. Не читайте о результатах спустя 10 минут.
Результаты
1.Отрицательный
Если в области тестирования (Т) не появилось цветной полоски, а в контрольной области (С) появилась цветная полоска, то результат отрицательный.
2.Положительный