Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 5 июня 2020 года № 029483
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5.52 г
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь, 12.5 г
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антимикобактериальные препараты. Препараты для лечения туберкулеза. Аминосалициловая кислота и ее производные. Натрия аминосалицилат.
Код АТХ J04АА02
Показания к применению
Лечение туберкулеза различных форм и локализаций в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
− гиперчувствительность к аминосалициловой кислоте, ее солям или к любому из вспомогательных веществ
− почечная недостаточность, нефрит
− печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени
− декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
− амилоидоз внутренних органов
− язва желудка и двенадцатиперстной кишки
− энтероколит (обострение)
− микседема
− тромбофлебит
− гипокоагуляция
− эпилепсия
− дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
− беременность и период лактации
В состав препарата Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5.52 г входит аспартам, содержащий фенилаланин, поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Необходимые меры предосторожности при применении
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени. В процессе лечения необходимо систематически контролировать анализы мочи и крови, проверять функциональное состояние печени.
В больших дозах ПАСК оказывает антитиреоидное действие, при длительном применении может наблюдаться, зобогенный эффект. Эту особенность ПАСК нужно учитывать, если у больных туберкулезом отмечается гипофункция щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность у больных с умеренно выраженной патологией желудочно-кишечного тракта.