Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 30 декабря 2015 года № 1546
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Цефаксон (Цефтриаксон) | Перерегистрация | J01DD04 Цефтриаксон | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг По 1000 мг во флаконе из стекла. По 1 флакону в коробке из картона. | Люпин Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-7587-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015056 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Сертофен (Декскетопрофен) | Регистрация | M01AE17 Декскетопрофен | Раствор для инъекций/концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/2 мл По 2 мл в ампуле из стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона. | Производитель - ФармаВижн Сан.ве Тидж.А.Ш., ТУРЦИЯ Предприятие-упаковщик - ФармаВижн Сан.ве Тидж.А.Ш., ТУРЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Доктор Сертус Илач Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети, ТУРЦИЯ | АНД 42-7387-14 | Имеется | РК-ЛС-5№121822 | РЦ | 5 | 3 года |