Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения и социального развития РК
то 2 февраля 2016 года № 75
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фолиевая кислота
Торговое название
Фолиевая кислота
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - фолиевая кислота - 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный
Описание
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, желтого цвета, с риской на одной стороне и фасками с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.
Код АТХ В03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.
В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.
Показания к применению
- мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты
- макроцитарная гиперхромная анемия
- пострезекционная анемия
- сидеробластная анемия в пожилом возрасте
- анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией
- анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)
- анемия беременных