Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 28 декабря 2020 года № 035096
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Газива
Международное непатентованное название
Обинутузумаб
Лекарственная форма, дозировка
Концентрат для приготовления инфузионного раствора 1000 мг/40 мл
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Моноклональные антитела. Обинутузумаб
Код АТХ L01XC15
Показания к применению
Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)
Препарат Газива в комбинации с хлорамбуцилом показан для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченным хроническим лимфолейкозом и имеющих сопутствующие заболевания, при которых невозможно проведение терапии на основе флударабина в полной дозе.
Фолликулярная лимфома (ФЛ)
Препарат Газива в комбинации с химиотерапией и последующей поддерживающей монотерапией препаратом Газива у пациентов, достигающих ответа, с ранее нелеченной распространённой фолликулярной лимфомой.
Препарат Газива в комбинации с бендамустином и последующей поддерживающей монотерапией препаратом Газива показан для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, не ответивших на лечение ритуксимабом или по схеме, содержащей ритуксимаб, или у которых развилось прогрессирование заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения лечения.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед введением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП» листка-вкладыша.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Отдельных исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Нельзя исключить риск взаимодействия с одновременно применяемыми препаратами.
Фармакокинетические взаимодействия
Не ожидается фармакокинетическое взаимодействие с лекарственными препаратами, которые подвергаются метаболизму при участии цитохрома P450 (CYP450), уридинфосфат-глюкуронилтрансферазы (УГТ) и клеток-транспортеров (P-гликопротеин).