Утверждена
Приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 27 июля 2017 года № 009595
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Флоксал
Торговое название
Флоксал
Международное непатентованное название
Офлоксацин
Лекарственная форма
Мазь глазная 0.3%
Состав
1 г мази содержит
активное вещество - офлоксацин микронизированный 3.0 мг
вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, вазелин белый.
Описание
Мазь светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Офлоксацин.
Код АТХ S01AЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.
После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальные концентрации
офлоксацина в конъюнктиве и в склере достигаются через 5 минут, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.
Фармакодинамика
Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактерицидным действием. Основной механизм действия - специфическое ингибирование бактериального фермента ДНК-гиразы. Фермент ДНК-гираза участвует в репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК. Ингибирование фермента ДНК-гиразы приводит к растяжению и дестабилизации бактериальной ДНК и вызывает гибель бактериальных клеток.
Активен в отношении: Bacillus spp., Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный), Acinetobacter calcoaceticus вар. anitratum, Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella Sp, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.
Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.
Показания к применению
Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:
- хронический конъюнктивит;
- кератит
Способ применения и дозы
Только для местного применения!
1 см (0,12 мг) полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день. Курс лечения: до 2 недель. В случае хламидийной инфекции - 5-6 раз в день в течение 4 недель. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.