Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 2 апреля 2019 года № 020569
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Виасарт
Торговое название
Виасарт
Международное непатентованное название
Валсартан
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 160 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - валсартан 80 мг или 160 мг,
вспомогательные вещества: кросповидон типа А, маннитол, повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.
состав оболочки: титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172) (для дозировки 160 мг), тальк, поливиниловый спирт частично гидролизованный.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до оранжевого цвета (с дозировкой 80 мг).
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, желто-коричневого цвета (с дозировкой 160 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензинову систему. Aнгиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан
Код АТХ C09C A03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. После отдельного приема препарата внутрь пиковые концентрации валсартана в плазме достигаются в течение 2-4 часов. Средняя величина абсолютной биодоступности препарата составляет 23%. При приеме валсартана вместе с едой площадь под кривые концентрации в плазме (AUC) валсартана снижается на 48%, хотя спустя 8 часов после принятия дозы концентрация валсартана в плазме аналогична показателям в группах, принимавших препарат с едой и натощак. Данное снижение в AUC, тем не менее, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта и валсартан, следовательно, можно принимать, как вместе с едой, так и без.
Распределение
Объём распределения в равновесном состоянии валсартана после внутривенного применения составляет порядка 17 литров, указывая на то, что валсартан не имеет высокого распределения в тканях. Валсартан в большей степени (на 94-97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином.
Биотрансформация
Валсартан не имеет значительной биотрансформации, поскольку только около 20% дозы выводится в виде метаболитов. Гидроксиметаболит определялся в плазме крови в низких концентрациях (меньше 10% AUC валсартана). Данный метаболит фармакологически неактивен.
Выведение