Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 10 сентября 2018 года № 016927
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дикломек®
Торговое название
Дикломек®
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1г геля содержит
активное вещество - диклофенак диэтиламмония 11.6 мг
(эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг)
вспомогательные вещества: карбопол 974, парафин жидкий, спирт изопропиловый, цетомакрогол 1000, цетиол LC, триэтаноламин, адонии эссенция, пропиленгликоль, вода очищенная
Описание
Белый, однородный, непрозрачный кремообразный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М 02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении частично всасывается через кожу;
биодоступность составляет 6%. Связывание с белками крови составляет 99.7%. Т|/2 из плазмы составляет 2 ч.
Фармакодинамика
Дикломек® обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Дикломек® ингибирует синтез простагландинов на уровне циклооксигеназы и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие Дикломека® способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Показания к применению
Местное лечение симптомов боли, воспаления и отека при:
- травматических повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи)
- локализованных формах ревматизма мягких тканей
- болевых синдромах при артритах
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 14 лет.
В зависимости от размера болезненной зоны, 2-4 г (диаметром 2-2.5 см) наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Максимальная суточная доза мази не должна превышать 16 г. Максимальная недельная доза составляет 112 г.
При артрите следует применять гель в течение 7 дней до наступления улучшения. Длительность лечения — не более 14 дней под наблюдением лечащего врача.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если руки не являются зоной локализации боли.
Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Пожилые.
Применяется стандартная доза для взрослых.
Дети и подростки.
Недостаточно данных об эффективности и безопасности применения у детей и подростков в возрасте до 14 лет. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Часто