Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 24 октября 2016 года № 004555
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Электрофизиологический катетер Avail фиксированной кривизны, стерильный, однократного применения, диаметром 5F, 6F, длиной 115см, с изгибами A, D, F c принадлежностями
Принадлежности:
1.Стерильный автоклавируемый кабель-удлинитель QwikCable
2.Стерильный интерфейсный кабель
Состав и описание изделия
Электрофизиологический катетер с фиксированной кривизной разработан для проведения электрофизиологического картирования камер сердца. Катетер обладает высокой осевой устойчивостью. На дистальном окончании катетера расположены платиново-иридиевые электроды, используемые для стимуляции и регистрации. Кончик катетера имеет определенную кривизну и защищен нейлоновым протектором. (На рукоятке нанесена цветовая маркировка, соответствующая типу кривизны, см. номер по каталогу).
Стержень с высокой осевой устойчивостью позволяет вращать плоскость
дистального изгиба вручную для более точного позиционирования кончика катетера в необходимой точке.
Катетер соединяется со стандартным регистрирующим оборудованием интерфейсными кабелями с соответствующими разъемами.
Кабель предназначен для подключения электрофизиологического катетера компании BiosenseWebster к соответствующему оборудованию для стимулирования и/или регистрации.
Область применения
Кардиология
Показания к применению
Катетер предназначен только для электрофизиологического картирования камер сердца; т.е. только для стимуляции и регистрации
Способ применения
• Извлеките катетер из упаковки и поместите его на стерильную рабочую поверхность. Удалите нейлоновый протектор кончика.
• Соблюдая правила асептики, создайте сосудистый доступ в крупном центральном сосуде и введите катетер.
• Подсоедините интерфейсные разъемы к соответствующему регистрирующему оборудованию.
• Под наблюдением продвигайте катетер к исследуемой области эндокарда. Для правильного позиционирования используйте рентгеноскопию и электрограммы. Стержень электрода катетера можно осторожно вращать для облегчения расположения катетера в желаемой области картирования.
• Удалите катетер и утилизируйте его соответствующим образом.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО ВОПРОСЫ ОТНОСИТЕЛЬНО ПРИМЕНЕНИЯ ИЛИ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК ДАННОГО ИЗДЕЛИЯ, ОБРАТИТЕСЬ К ПРОИЗВОДИТЕЛЮ.
Интерфейсный кабель:
Убедитесь, что каждый конец кабеля присоединен к соответствующему оборудованию. «Системный» конец кабеля обозначен маркировкой «To System» (К системе) и должен присоединяться к системе. «Катетерный» конец кабеля обозначается номером кабеля по каталогу и должен присоединяться к катетеру. Для получения информации о порядке подключения кабеля обратитесь к соответствующим инструкциям по применению катетера и оборудования.